Farmaceitiskās aukstuma kameras nodrošina zāļu pastāvīgu drošību

Farmācijaaukstuma telpasAizsargājiet zāles un vakcīnas no karstuma. Daudzas valstis pieprasa stingrus uzglabāšanas noteikumus. Lielākajai daļai vakcīnu nepieciešama temperatūra no 2°C līdz 8°C. Dažām zālēm nepieciešama temperatūra zem –20°C. Aukstuma telpa uztur stabilu temperatūru visu dienu. Slimnīcas, rūpnīcas un laboratorijas ir atkarīgas no šīs sistēmas. Daudzās telpās tiek izmantoti datu reģistrētāji, kas reģistrē katru minūti. Ieraksti palīdz personālam pārbaudīt ikdienas apstākļus. Modernās sistēmas izmanto trauksmes signālus, lai brīdinātu personālu dažu sekunžu laikā. Farmaceitiskā aukstuma telpa nodrošina stabilu kvalitāti augstas vērtības zālēm.

Farmācijas aukstās telpas galvenās īpašības

Farmaceitiskās aukstuma kameras piedāvā precīzu temperatūras kontroli. Daudzās telpās tiek sasniegta kontroles precizitāte ±0,1 °C. Sistēma pārvalda arī mitrumu. Lielākajai daļai vakcīnu ir nepieciešams mitrums zem 65 %. Aukstuma kamerā tiek izmantoti augstas kvalitātes paneļi.PU vai PIR paneļi100 mm biezums samazina siltuma pieaugumu. Dažās iestādēs karstākiem reģioniem tiek izvēlēti 120 mm paneļi. Saldēšanas iekārtā tiek izmantoti stabili kompresori. 10 m³ telpai nepieciešama aptuveni 1 kW dzesēšanas jauda. 100 m³ telpai nepieciešami 8 līdz 12 kW.

Aukstuma telpa arī aizsargā zāles ar vienmērīgu gaisa plūsmu. Daudzas sistēmas izmanto gaisa plūsmu aptuveni 0,3 m/s. Šī gaisa plūsma uztur visus plauktus ±0,5°C robežās. Telpā ir arī izturīgas blīvējuma durvis. Daudzu farmaceitisko preču durvju gadījumā tiek izmantotas 0,45 mm tērauda loksnes. Labs blīvējums aizsargā zāles no mitruma, kukaiņiem un putekļiem.

Vadības panelis rāda reāllaika datus. Personāls katru dienu pārbauda ekrānu. Telpā tiek glabāti 30 līdz 90 dienu ieraksti. Dati palīdz iestādēm nokārtot auditus. Šīs īpašības atbalsta drošu zāļu uzglabāšanu jebkuros klimatiskajos apstākļos.

Atšķirības starp farmaceitiskajām aukstuma kamerām un citām aukstuma kamerām

Farmaceitiskās aukstuma kameras atšķiras no parastajām pārtikas aukstuma kamerām. Pārtikas telpās bieži vien ir pieļaujams plašāks temperatūras diapazons. Farmaceitiskajām telpām ir nepieciešama precīza kontrole ±0,5°C robežās. Pārtikas telpās var izmantot pamata sensorus. Farmaceitiskajās telpās tiek izmantoti sensori ar precizitāti ±0,1°C. Daudzās farmaceitiskajās telpās katrā zonā tiek izmantoti divi vai trīs sensori.

Vēl viena atšķirība parādās mitruma kontrolē. Pārtikas uzglabāšana var pieļaut augstu mitrumu. Farmācijas preču uzglabāšanai daudzu produktu mitrums ir zem 65%. Dažas vakcīnas nedarbojas, ja mitrums sasniedz 80%.

Arī farmaceitiskajās aukstuma kamerās tiek izmantota uzlabota uzraudzība. Lielākā daļa sistēmu veic rādījumus ik pēc 60 sekundēm. Daudzās pārtikas telpās rādījumi tiek veikti ik pēc 10 minūtēm. Zāļu telpās tiek izmantotas trauksmes signāli, kas brīdina personālu 5 sekunžu laikā.

Arī dokumentācija atšķiras. Farmaceitiskajās telpās temperatūras dati tiek glabāti 90 dienu laikā. Daudzās pārtikas telpās dati tiek glabāti no 15 līdz 30 dienām. Farmaceitiskajām iestādēm ir nepieciešama stingra datu pārbaude. Pārtikas telpās tiek ievēroti vienkāršāki reģistrācijas noteikumi.

Mainās arī materiālu izvēle. Farmācijas telpās bieži tiek izmantoti PIR paneļi ar augstu ugunsdrošības pakāpi. Pārtikas telpās var tikt izmantoti PU paneļi. Arī durvju kvalitāte atšķiras. Farmācijas durvīs bieži vien ir sildītāji, lai novērstu apledojumu.

Arī dizaina mērķis atšķiras. Pārtikas aukstuma kameras aizsargā garšu. Farmaceitiskās aukstuma kameras aizsargā zāļu iedarbību. Neliela kļūda var sabojāt 1000 flakonus, kuru vērtība pārsniedz 50 000 ASV dolāru. Šīs atšķirības parāda, kāpēc farmaceitiskajām telpām ir nepieciešamas stingrākas sistēmas.

Atbilstoši dažādām attīrīšanas vajadzībām farmaceitiskajā aukstuma noliktavā tiks uzstādīti speciāli attīrīšanas gaisa kondicionieri. Attīrošie gaisa kondicionieri rūpīgi filtrē baktērijas un putekļus un ievada aukstuma noliktavā sterilu gaisu. Šī attīrīšanas sistēma efektīvi kavē baktēriju augšanu aukstuma kamerā.

Paneļa un struktūras funkcijas

Farmaceitiskajās aukstuma kamerās tiek izmantoti izturīgi izolēti paneļi. Lielākajā daļā paneļu tiek izmantots PU vai PIR serde. PU paneļu siltumvadītspēja ir aptuveni 0,022 W/m·K. PIR paneļiem ir labāka ugunsizturība. Daudzās zāļu telpās tiek izmantoti 100 mm paneļi. Ļoti karstos reģionos var izmantot 120 mm paneļus.

Telpas izmērs parasti svārstās no 5 m² līdz 200 m². Sienām un griestiem ir izmantotas metāla apšuvums. Daudzās rūpnīcās tiek izmantots 0,45 mm tērauda apšuvums. Grīdai ir izmantotas PVC vai alumīnija loksnes. PVC grīdas parasti ir 2 mm biezas. Alumīnija grīdas atbalsta smagus plauktus.

Durvīm tiek izmantotas izturīgas eņģes un blīvas blīves. Blīve neļauj iekļūt tvaikiem. Daudzās telpās ir durvju sildītāji. Sildītājs ar jaudu 40 līdz 80 vati novērš apledošanu.

Paneļu savienojumos ciešam savienojumam tiek izmantotas ekscentriskas fiksācijas ierīces. Strādnieki uzstāda 50 m² lielu telpu 3 dienu laikā. Laba konstrukcija samazina enerģijas patēriņu par 10% līdz 20%. Izolācija novērš siltuma pārnesi. Stabilā konstrukcija aizsargā jutīgas zāles no temperatūras svārstībām.

Saldēšanas sistēma un gaisa plūsmas funkcijas

Farmaceitiskajās aukstuma kamerās tiek izmantotas efektīvas saldēšanas iekārtas. Daudzās telpās tiek izmantoti spirālveida vai daļēji hermētiski kompresori. Spirālveida kompresori ir piemēroti mazām telpām, kuru tilpums ir mazāks par 20 m³. Pushermētiskie kompresori ir piemēroti lielām telpām līdz 200 m³.

Dzesēšanas jauda ir dažāda. 20 m³ telpai nepieciešama 2 līdz 3 kW dzesēšanas jauda. 100 m³ telpai nepieciešama 8 līdz 12 kW dzesēšana. Sistēma izmanto kondensatorus, iztvaicētājus, vārstus un filtrus. Iztvaicētājs rada spēcīgu gaisa plūsmu. Vienmērīga gaisa plūsma samazina temperatūras atšķirības. Daudzās telpās gaisa plūsma tiek uzturēta 0,3 m/s apmērā.

Dzesētājvielu izvēles iespējas ir R448A, R449A vai R404A. Daudzi uzņēmumi pāriet uz gāzēm ar zemu globālās sasilšanas potenciālu. Sistēma izmanto arī rezerves konstrukcijas. Dažas farmācijas iestādes uzstāda divus kompresorus. Viens kompresors nodrošina pilnīgu dzesēšanu. Otra iekārta aktivizējas kļūmju laikā.

Daudzās sistēmās tiek izmantoti EC ventilatori. EC ventilatori ietaupa 10 % enerģijas. Tie arī samazina troksni un uzlabo stabilitāti. Vadības sistēma uzrauga katru soli. Personāls katru dienu pārbauda visus parametrus. Saldēšanas sistēma uztur telpas stabilitāti augstas vērtības vakcīnām.

Uzraudzības, trauksmes signālu un atbilstības prasības

Farmaceitiskās aukstuma kameras izmanto uzlabotu uzraudzību. Sensori reģistrē temperatūru ik pēc 60 sekundēm. Daudzas sistēmas uzglabā 90 dienu datus. Personāls katru dienu pārbauda ierakstus. Signalizācijas sistēma reaģē ātri. Signalizācija aktivizējas 5 sekunžu laikā, kad temperatūra paaugstinās. Personāls saņem ziņojumus mobilajos tālruņos. Rezerves barošana ieslēdzas 10 sekundēs.

Atbilstības noteikumi joprojām ir stingri. Lielāko daļu sistēmu vada Labas ražošanas prakses (GMP) un PVO standarti. Daudzās iestādēs trauksmes sistēmas tiek pārbaudītas katru mēnesi. Personāls kalibrē sensorus ik pēc sešiem mēnešiem. Daudzas komandas katru nedēļu pārbauda ģeneratoru. Auditori pārskata datu žurnālus. Iestādēm ir jāuztur tīra vide. Durvīm ir jābūt cieši noslēgtām. Daudzām durvīm ir izmantoti nerūsējošā tērauda rokturi. Dokumentācijai ir jābūt precīzai. Katrā maiņā tiek reģistrēti skaitļi.

Uzraudzības sistēma nodrošina dārgu vakcīnu uzticamu darbību. Atbilstības sistēma aizsargā sabiedrības veselību.